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簡要描述：微生物侵入密封性測試儀適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、注射劑瓶、塑料瓶、軟管、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的色水法和微生物侵入測試?？赏瓿沙檎婵眨ㄘ搲海┘凹訅海ㄕ龎海y試，可按照預(yù)設(shè)條件自動進行測試。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機構(gòu)、藥檢機構(gòu)、制藥廠家、藥物研發(fā)單位等。
產(chǎn)品型號：MFY-10廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時間：2024-08-21訪 問 量：2222
微生物侵入試驗法，又稱微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。
微生物侵入密封性測試儀技術(shù)特征7寸觸摸屏控制，人機接口時尚、便捷自動測試，減少操作時間，操作體驗更流暢多種試驗項目選擇，滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用大量程設(shè)計，滿足更多試驗材料的試驗需求測量系統(tǒng)精度高，線性度好，響應(yīng)快，傳感器超量程保護運動驅(qū)動系統(tǒng)平穩(wěn)且運行精度高開機自動零點校準，支持手動傳感器校準，試驗結(jié)束自動停機產(chǎn)品符合GMP用戶多級權(quán)限試驗數(shù)據(jù)自動保存，歷史記錄可查詢，數(shù)據(jù)不可更改，可審計追蹤可進行試驗結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計分析微型打印機，隨時打印試驗統(tǒng)計結(jié)果
微生物侵入密封性測試儀技術(shù)參數(shù)
真空范圍 0--90kPa
真空精度 1級
保持時間 0-60min
加壓范圍 0-500KPa
加壓精度 1級
測試腔容量 10L（標配）、20L、30L（可選）
重 量 12Kg
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